Enormes investimentos e tecnologia aceleraram a vacina Covid

A corrida para obter uma vacina contra a Covid-19 levantou uma questão que não havia sido muito discutida até então: o tempo e os custos necessários para lançar e produzir a vacina.

Houve alguma estranheza quando as empresas farmacêuticas e institutos de pesquisa começaram recentemente a anunciar resultados de pesquisas clínicas com vacinas para o novo coronavírus poucos meses após o início dos testes. No entanto, existem dois fatores principais que explicam essa velocidade: o dinheiro investido e as tecnologias pré-existentes.

Não há muito segredo sobre os recursos: quanto mais recursos são usados, mais rápido os testes clínicos podem ser realizados, divididos em três fases, o que pode exigir dezenas de milhares de voluntários no total.

Só os Estados Unidos investiram mais de US $ 10 bilhões (US $ 50 bilhões) no desenvolvimento de vacinas. O Consórcio Covax Facility da Organização Mundial da Saúde (OMS), que visa garantir aos países um acesso mais equitativo às vacinas, também quer arrecadar US $ 2 bilhões (10 bilhões de reais) para atingir sua meta.

A União Europeia investiu mais de 500 milhões de euros (3,1 bilhões de reais) para financiar o desenvolvimento de vacinas. Além disso, os governos francês e alemão injetaram recursos em laboratórios próprios, Sanofi Pasteur e Corivac, na faixa de 200 milhões de euros (1,2 bilhão de reais) e 300 milhões de euros (1,8 bilhão de reais), respectivamente. .

A Sinovac, que fabrica o Coronavac, vacina chinesa testada em parceria com o Instituto Botantan, recebeu investimento de mais de US $ 500 milhões (R $ 2,5 bilhões) para promover o novo medicamento.

Muito investimento faz sentido. Pelos cálculos da OMS, há uma perda global de 375 milhões de dólares (1,9 bilhão de reais) todos os meses porque estamos imersos na epidemia.

Outro termo importante para essa equação de chegada da vacina é a obtenção do próprio sistema imunológico, por meio de pesquisas científicas.

Se, no início do século XX, a pesquisa ainda buscava desvendar o patógeno, e só então, os meios de como combatê-lo, desde a primeira década do século XXI até agora, a biotecnologia e a construção de megafábricas permitiram avanços históricos na pesquisa e na produção de medicamentos.

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O conhecimento sobre a vacinação contra a varíola é antigo, e as feridas de pessoas infectadas são utilizadas. Mas apenas no início dos séculos 18 a 19 a prática de usar um vírus mais fraco, do que a varíola, começou a se espalhar para prevenir doenças humanas. A vacinação tornou-se obrigatória no Reino Unido em 1853.

No caso do sarampo, o vírus foi isolado em 1954 e, após vários candidatos, foi aprovada uma vacina para uso em 1963, baseada em uma versão atenuada do patógeno.

Isso aconteceu, entretanto, em uma época em que os estudos de agentes infecciosos eram difíceis e os laboratórios eram mais primitivos.

No caso do Sars-CoV-2, vírus responsável pela epidemia de Covid-19, casos suspeitos na China foram notificados à Organização Mundial da Saúde em 31 de dezembro de 2019. Em 9 de janeiro de 2020, o novo coronavírus já tinha nome, formato e composição biológica. Conhecido.

“Os procedimentos de avaliação das vacinas são realizados, mas de forma preliminar, com apenas uma parte da amostra. Se houver 10.000 voluntários, são analisados ​​os dados de 2.500 que cumpriram o tempo mínimo aceitável, equivalente a três meses, em vez de um ano ou cinco anos. Faz sentido, afinal, é uma crise de saúde sem precedentes nos últimos 100 anos ”, explica Alexandre Barbosa, chefe do departamento de doenças infecciosas da Unesp e consultor da Sociedade Brasileira de Doenças Infecciosas.

Mas não é o momento de avaliação e aprovação por autoridades de saúde, como a Anvisa, que determina quanto tempo uma vacina vai demorar para sair.

Na verdade, o desenvolvimento de vacinas é difícil de comparar.

Existem doenças que alteram o organismo de forma muito complexa e atacam os mecanismos de defesa da gestante, como é o caso do HIV, para o qual desde os anos oitenta se tenta produzir uma vacina.

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“Não podemos misturar alho com sinos, não podemos comparar o novo vírus corona com o HIV, mas com um vírus respiratório, como a gripe. [da gripe]”, Afirma Mauricio Nogueira, virologista e professor da Faculdade de Medicina de Rio Preto.

O pesquisador lembra que “em 2009, com a epidemia de H1N1, em poucos meses já existia uma vacina contra o vírus”.

Entre as vacinas anteriores para Covid-19, o Coronavac usa a mesma estratégia de vacinação contra a gripe. Essa técnica consiste em inativar o vírus – matando-o, seja com tratamento térmico ou químico – e injetando no corpo o vírus morto.

As vacinas de vírus inativados geralmente geram uma resposta imunológica mais baixa do que as vacinas de vírus atenuados (porque o patógeno não está no seu melhor). Esta tecnologia tradicional é a mesma usada para produzir vacinas sazonais contra a raiva, poliomielite e influenza.

A tecnologia usada na vacina Oxford / AstraZeneca usa um adenovírus de chimpanzé modificado.

É uma partícula viral que carrega um pedaço do genoma Sars-CoV-2, que faz com que o corpo, após a vacinação, produza uma proteína do novo vírus Corona, com base na qual o sistema imunológico se arma contra uma possível possibilidade. Uma nova infecção.

O trabalho estava em andamento há mais de 15 anos, após a epidemia de SARS, causada por um parente do novo coronavírus, Sars-CoV-1, em 2003. Como o vetor viral já existia, bastou alterar a parte física do código genético correspondente.

É diferente da vacina contra a febre amarela, que exigiu muitos anos de pesquisa. A transmissão da infecção (mediada por mosquitos como o gênero Aedes) tornou-se conhecida no final do século XIX.

O vírus foi isolado em 1927 (uma grande conquista) e, na década de 1930, o virologista Max Teller e seus colegas conseguiram desenvolver uma vacina, após anos de esforços para cultivar e mitigar o vírus. Por essas realizações, Teller recebeu o Prêmio Nobel de Medicina em 1951.

Outro ponto a ser lembrado, diz Nogueira, é que como conhecemos o vírus SARS-CoV-2, sua sequência genética já foi descrita, o que poderia ter demorado dias ou semanas anos atrás.

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“E então qualquer genética de quintal pode preparar vacinas. A parte clínica foi rápida, porque envolve muito dinheiro.”

As vacinas desenvolvidas pela Pfizer e Moderna (as mais eficazes já relatadas) usam uma plataforma conhecida como vacina de RNA.

O material genético do coronavírus é feito de RNA. Ao empacotar apenas uma parte do interesse neste RNA (sem o resto do patógeno), é possível fazer o próprio corpo produzir a proteína viral e se preparar contra uma infecção potencial.

Porém, o RNA vem de diferentes organismos ou vírus, quase sempre tem o mesmo formato, e é uma molécula muito instável, que se degrada rapidamente no meio ambiente, incapaz de incorporar ou alterar o DNA do animal fertilizado. Portanto, não havia muito sigilo em relação à segurança dessa tecnologia. O emprego humano não tem precedentes.

O medo, na verdade, é que as vacinas não sejam capazes de estimular o sistema imunológico de um indivíduo em um nível suficiente para gerar proteção. Felizmente, as doses funcionaram, até onde sabemos, muito bem.

“Agora precisaremos analisar as evidências do mundo real, para ver se a proteção da vacina é a mesma que os resultados provisórios. Ela tem muitos efeitos colaterais que só aparecem na Fase 4 da pesquisa”. [chamada de farmacovigilância]Na verdade durante o marketing ”, diz Barbosa

Um exemplo dos efeitos adversos encontrados é a chamada reação anafilática à vacina Pfizer. Esta condição é grave, pode bloquear a respiração e requer tratamento médico imediato. Por causa desse risco, por menor que seja, a vacina não deve ser aplicada em pessoas com alergias graves.

“Não adianta olhar a situação atual com nostalgia. Temos que ver o que temos hoje: tecnologia forte, recursos e uma epidemia contínua. Ainda não foram violadas garantias de segurança”, diz Nogueira.

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